Состав
Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы крови здоровых доноров, индивидуально проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ−1 и ВИЧ−2) и вирусу гепатита C и поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg).
Препарат обладает низкой антикомплементарной активностью в результате обработки небольшим количеством пепсина в слабокислой среде с последующим удалением фермента гидроокисью алюминия.
Фармакологическое действие
Активным компонентом препарата являются иммуноглобулины, обладающие активностью антител различной специфичности.
Препарат обладает также неспецифической активностью, проявляющейся в повышении резистентности организма.
Показания
— профилактика гепатита А, кори, гриппа, коклюша, менингококковой инфекции, полиомиелита;
— лечение гипо- и агаммаглобулинемии;
— для повышения резистентности организма в период реконвалесценции инфекционных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности или кормления грудью применять по жизненным показаниям, сопоставляя пользу для матери и риск для плода.
Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
Противопоказания
— аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.
В случаях тяжелого сепсиса единственным противопоказанием для введения иммуноглобулина является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.
С осторожностью:
тяжелая сердечная недостаточность,
сахарный диабет,
почечная недостаточность.
Побочные действия
При введении возможны: головная боль, головокружение, мигренозные боли, боли в животе, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, озноб, одышка, боль в грудной клетке.
В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии и повышения температуры тела до 37,5 °С в течение первых сут после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок.
Редко - выраженное снижение артериального давления, коллапс, потеря сознания, повышение потоотделения, чувство усталости, недомогание, боли в спине, миалгия, онемение, жар или ощущение холода, асептический менингит, острый некроз почечных канальцев.
Взаимодействие
Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками.
У грудных детей не применять вместе с кальция глюконатом.
Иммуноглобулин следует вводить не ранее чем через 3 мес после иммунизации живыми вирусными вакцинами против кори, краснухи, эпидемического паротита, ветряной оспы.
Специальные указания
Лицам, страдающим аллергическими заболеваниями (бронхиальная астма, атопический дерматит, рецидивирующая крапивница) или склонным к аллергическим реакциям в день введения иммуноглобулина и в течение последующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов.
В период обострения аллергического процесса введение препарата осуществляется по заключению аллерголога.
Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и т.д.) препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии.
Временное повышение содержания введенных антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Введение препарата не приводит к психомоторным нарушениям и не влияет на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте
Читать полностью
по рецепту
