Новокаин, раствор для инъекций 0,5%, флакон 200мл 28шт

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Допускается применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Головная боль, головокружение, сонливость, слабость, повышение или снижение артериального давления, коллапс, периферическая вазодилатация, брадикардия, аритмия, боль в грудной клетке, метгемоглобинемия, аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).

ФОРМА ВЫПУСКА
Раствор для инъекций, 5 мг/мл.

Упаковка:
По 200 мл в бутылки стеклянные для крови, инфузионных и трансфузионных препаратов вместимостью. На бутылку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или мелованной, или писчей.

Каждую бутылку

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ
Местные анестетики усиливают угнетающее действие на центральную нервную систему другие лекарственные средства.



Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин натрия, данапароид натрия, эноксапарин натрия, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.



При обработке места инъекции местного анестетика дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.



При использовании местноанестезирующих лекарственных средств для спинальной и эпидуральной анестезии с гуанадрелем, гуанетидином, мекамиламином, триметафаном повышается риск развития резкого снижения артериального давления и брадикардии.



Использование с ингибиторами моноаминоксидаза (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск развития гипотензии.



Усиливают и удлиняют действие миорелаксирующих лекарственных средств.



При назначении прокаина совместно с наркотическими анальгетиками отмечается аддитивный эффект, что используется при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, при этом усиливается угнетение дыхания.



Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие.



Прокаин снижает антимиастеническое действие лекарственных средств, особенно при использовании его в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.



Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекария бромид, экотиопата йодид, тиотепа) снижают метаболизм местноанестезирующих лекарственных средств.



Метаболит прокаина (парааминобензойная кислота) является антагонистом сульфаниламидов лекарственных средств.

СОСТАВ
1 л раствора содержит:



активное вещество: прокаина гидрохлорид (новокаин) 2,5 г или 5,0 г;



вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 3,8-4,5; вода для инъекций до 1 л.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.



ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: бледность кожных покровов и слизистых оболочек, головокружение, тошнота, рвота, "холодный" пот, учащение дыхания, тахикардия, снижение артериального давления вплоть до коллапса, апноэ, метгемоглобинемия. Действие на центральную нервную систему проявляется чувством страха, галлюцинациями, судорогами, двигательным возбуждением.



Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, дезинтоксикационная симптоматическая терапия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Пациентам требуется контроль за функциями сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем.



Необходимо отменить ингибиторы моноаминоксидазы за 10 дней до введения местного анестетика.



Перед применением обязательное проведение проб на индивидуальную чувствительность к препарату. Необходимо учитывать, что при проведении местной анестезии при использовании одной и той же общей дозы, токсичность новокаина тем выше, чем более концентрированный раствор используется.



Не всасывается со слизистых оболочек; не обеспечивает поверхностной анестезии при накожном применении.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность (в том числе к парааминобензойной кислоте и другим местным анестетикам местным анестетикам-эфирам), возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).



Для анестезии методом ползучего инфильтрата: выраженные фиброзные изменения в тканях; для субарахноидальной анестезии: AV-блокада, кровотечения, артериальная гипотензия, шок, инфицирование места проведения люмбальной пункции, септицемия.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ (МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)
Экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей, состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности (обычно вследствие развития блокад сердца и шока), воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, у пожилых пациентов (старше 65 лет), тяжелобольных, ослабленных больных, беременность, период родов.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

ОПИСАНИЕ ТОВАРА
Прозрачная, бесцветная жидкость.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Местноанестезирующее средство с умеренной анестезирующей активностью и большой широтой терапевтического действия. Являясь слабым основанием, блокирует Na+-каналы, препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению импульсов по нервным волокнам. Изменяет потенциал действия в мембранах нервных клеток без выраженного влияния на потенциал покоя. Подавляет проведение не только болевых, но и импульсов другой модальности.



При всасывании и непосредственном сосудистом введении в ток крови снижает возбудимость периферических холинергических систем, уменьшает образование и высвобождение ацетилхолина из преганглионарных окончаний (обладает некоторым ганглиоблокирующим действием), устраняет спазм гладкой мускулатуры, уменьшает возбудимость миокарда и моторных зон коры головного мозга. Устраняет нисходящие тормозные влияния ретикулярной формации ствола мозга. Угнетает полисинаптические рефлексы. В больших дозах может вызывать судороги. Обладает короткой анестезирующей активностью (продолжительность инфильтрационной анестезии составляет 0,5-1 ч).

ФАРМАКОКИНЕТИКА
Подвергается полной системной абсорбции. Степень абсорбции зависит от места и пути введения (особенно от васкуляризации и скорости кровотока в области введения) и итоговой дозы (количества и концентрации). Быстро гидролизуется эстеразами плазмы и печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: диэтиламиноэтанола (обладает умеренным сосудорасширяющим действием) и парааминобензойной кислоты (является конкурентным антагонистом сульфаниламидных химиотерапевтических лекарственных средств и может ослабить их противомикробное действие).



Период полувыведения препарата - 30 - 50 с, в неонатальном периоде - 54 - 114 с. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, в неизмененном виде выводится не более 2%.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Инфильтрационная (в том числе внутрикостная), вагосимпатическая шейная и паранефральная блокада.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Доза и концентрация раствора зависят от характера оперативного вмешательства, способа применения, состояния и возраста пациента.



Для инфильтрационной анестезии используют 2,5 мг/мл, 5 мг/мл; для анестезии по методу Вишневского (тугая ползучая инфильтрация) - 1,25 мг/мл - 2,5 мг/мл. Для уменьшения всасывания и удлинения действия при местной анестезии, дополнительно вводят 0,1% раствор эпинефрина - по 1 капле на 2-5-10 мл раствора прокаина.



При паранефральной блокаде (по А.В. Вишневскому) в паранефральное пространство вводят 50-80 мл раствора 5 мг/мл или 100-150 мл раствора 2,5 мг/мл.



При вагосимпатической шейной блокаде вводят 30-100 мл раствора 2,5 мг/мл.



Для циркулярной или паравертебральной блокаде внутрикожно вводят 70-100 мл раствора 2,5 мг/мл или 5-10 мл раствора 5 мг/мл.



Высшие разовые дозы при инфильтрационной анестезии: первая разовая доза в начале операции - не выше 1,0 г раствора 2,5 мг/мл и 0,75 г раствора 5 мг/мл (150 мл). В дальнейшем, на протяжении каждого часа операции - не выше 2,5 г (1000 мл для раствора 2,5 мг/мл) и 2 г (400 мл для раствора 5 мг/мл).